2020年12月31日，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批準附條件上市，未來將為全民免費提供。疫苗接種目標人群持續擴大，疫苗供應量不斷增加，疫苗冷鏈運輸需求強烈，考驗全球疫苗冷鏈運輸能力的時刻已經到來。本文從新冠疫苗國內、國際冷鏈運輸發展現狀、機遇與挑戰等角度出發，對運輸保障體系建設提出思考與建議。
近期全國諸多地區已經開展新冠疫苗接種工作。但挑戰接踵而至，在新冠疫苗上市后，國內的冷鏈物流能力能否滿足嚴苛的儲運要求，成為人們密切關注的熱點。同時，近期世界多國排隊采購中國疫苗，全球范圍內疫苗冷鏈運輸也成為需要攻克的一大難題。
圖：我國新冠疫苗國際出口事件匯總表注：根據公開資料整理
01
新冠疫苗溫度要求不一帶來運輸挑戰
根據2019年12月1日正式實施的《疫苗管理法》要求，疫苗運輸最主要的兩個要求是全程可追溯、全程溫控。同時，疫苗對運輸網絡下沉深度要求很高，應具備送達三四線城市甚至村鎮級網絡覆蓋的能力。
不同技術路線的新冠疫苗在運輸中對溫度的要求不同，國內研發的新冠滅活疫苗運輸溫度要求為2℃-8℃，美國輝瑞公司與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗需要-70℃的運輸環境才能實現長時間的保存，莫德納研發的mRNA疫苗也需要-20℃的運輸環境。這種超低溫的環境對于運載工具的技術設計、物流解決方案提出了高要求。
通過對比可以看出，國外的mRNA疫苗更容易出現失溫、超溫的現象，從而使疫苗失效風險較高。而我國的滅活疫苗更易儲運，在疫苗全球范圍轉運分發的需求下，尤其對與一些冷鏈基礎設施能力較弱的發展中國家或地區，以及熱帶地區國家，我國疫苗的優勢不言而喻。
02
新冠疫苗國內運輸能夠平穩運行，實現有序可控
根據中檢院公開疫苗批簽發量數據來看，近年來我國每年疫苗批簽發總數平均為 6 億支左右。隨著新冠疫苗的集中上市，預計帶來約26-28億支的國內市場增量，對于國內疫苗冷鏈物流體系的適應性、滿足度提出更高要求，同時巨大的市場增量也為疫苗冷鏈物流的發展帶來機遇。整體來看，當前國內的冷鏈體系可以滿足增量需求。
1. 疫苗冷鏈基礎設施建設持續加強
1)國家政策支持疫苗冷鏈物流能力建設
2020年7月份，《財政部 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于下達2020年公共衛生體系建設和重大疫情防控救治體系建設補助資金預算的通知》，明確加強疫苗冷鏈物流能力建設。在文件中提出，資金預算支持和設施設備數量要求，備受關注的疫苗冷鏈物流體系建設將會迎來轉折性的改變;冷鏈能力建設工作任務表中明確冷庫、冷藏車、冷藏箱、醫用冰箱、溫度監控、掃描槍等設備的數量要求，在國家支持下，物流企業能獲得更多發展機會。
2)企業加強疫苗冷鏈物流基礎設施投資
經不完全統計，截止2019年底，我國醫藥冷藏庫面積為80.6萬平方米，占醫藥物流行業總倉儲面積約3.9%，同比增長約47%;2019年我國醫藥冷鏈自有冷藏車8146輛，占行業自有車輛總數23.62%，同比增長61.96%。初步預測2020年冷藏庫面積增長約10%，冷藏車數量增長約25%。
此外，針對我國新冠疫苗冷鏈物流保障能力的問題，國家發改委、交通運輸部、工信部等部委高度關注，在各部委指導下，自2020年9月份起，分會對部分會員企業展開調研，調研結果顯示：
已有約60%的企業已經有計劃在2021年新增冷藏庫，其余40%企業表示會根據具體業務發展情況在對冷庫進行擴容擴建;已有約70%的企業已經有計劃在2021年新增冷藏車，其余30%企業表示會根據具體業務發展情況再新增冷藏車;被調研冷箱企業表示當前的產能是根據目前訂單需求而設計，如果訂單需求增加，可及時調整擴大產能，提升產量;超低溫冷藏箱國內已有成熟企業，例如澳柯瑪、中科都菱、中科美菱、海爾等，可滿足深冷環境下的疫苗運輸需求。
2. “全國龍頭+區域典型+三方物流“市場格局形成，運輸模式較成熟
1)醫藥冷鏈運輸模式成熟
國內疫苗冷鏈運輸以“公路為主，航空為輔”。經多多年發展，公路運輸模式成熟，也是符合疫苗冷鏈運輸特點的主流運輸方式，而航空運輸受制于成本高、環節多、最后一公里難度大等問題只能作為公路運輸模式的補充，適用于緊急臨時重要的疫苗需求。
根據分會調研，在疫苗公路運輸中，市場中使用較多的冷藏車車型有6.2m車型，實際裝載容積約35立方米;4.2m車型，實際裝載容積約15立方米。主營城配業務的車輛月度實際運營公里數約8000km，主營干線業務的車輛月度實際運營公里數約15000km。當前全國冷藏車改裝廠產能約5萬臺/年，產能可以根據需求進一步擴大。整體運力能力能夠滿足疫苗冷鏈運輸需求。
2)專業的第三方物流企業運營模式成熟，大型社會物流企業紛紛進軍
自從2016年放開審批限制，第三方物流只要符合標準就可進入醫藥配送。作為物流業務中的高端場景，醫藥物流利潤率及穩定性高于普通物流。在政策和萬億市場規模的雙輪驅動下，越來越多的第三方物流企業正參與進來并希望借勢崛起。這致使醫療物流領域從之前國藥物流、上藥物流、華潤醫藥、九州通到現如今京東、順豐、華人供應鏈等第三方物流企業全面入局后的百花齊放。
2020年年中，分會評選出“2019年度中國醫藥冷鏈運輸企業20強”。其中，既有盛世華人、華欣、中集冷云、山東大舜、上海康展等專業的醫藥冷鏈第三方物流企業，同時也有順豐、京東、民航快遞、郵政速遞等大型社會物流企業。
此外，德邦、安能等傳統物流的頭部企業實際上也已涉入此業務領域多年，并取得了一定的業務規模。但其專業的醫藥物流的產品服務能力有進一步提升空間。
3. 行業協會引導企業標準規范運輸
中國物流與采購聯合會牽頭組織制/修訂的國家標準《藥品冷鏈物流運作規范》于2012年11月發布，同年12月實施。截至目前，共開展14批試點企業工作，共448家成功入選;9批達標企業工作，121家企業成功入選;3批示范企業工作，22家企業成功入選。此項標準的推行，行業企業在藥品冷鏈、疫苗儲運服務方面的能力大大提升，有效確保了冷鏈藥品的儲運安全。各地藥監飛檢、招投標也將此規范列為重要參考條件。
綜上可見，在國家監管、行業引導、企業自律的有效支撐下，國內疫苗冷鏈物流體系成熟度較高， 能夠滿足新冠疫苗上市后的冷鏈運輸需求。
03
新冠疫苗全球冷鏈運輸面臨巨大挑戰，企業積極改善
經過測算，人類需要超過100億劑疫苗才能戰勝新冠疫情，要開放經濟、實現復蘇，疫苗是關鍵的一把鑰匙，全球疫苗運輸分發大戰即將揭開帷幕。航空運輸作為國與國之間的主要干線運輸方式，在如此巨大規模的疫苗冷鏈運輸需求中將發揮至關重要的作用。極為考驗各國之間的航空冷鏈運輸能力及其他配套設施設備能力。
1. 當前疫苗航空冷鏈運輸體系有待進一步完善
第一，受新冠疫情的影響，海外航班銳減，密度減少，航空冷鏈運輸運力運能出現不足;
第二，疫苗要求全程可追溯，全程溫控，但部分航空公司不承運含有鋰電池溫度計的冷鏈保溫箱，或者在拆、裝保溫箱過程中，由于專業性不足導致失溫、復溫等現象，這都不利于溫控管理;
第三，一些經濟欠發達的發展中國家，和氣候炎熱的國家及地區基礎冷鏈設施設備能力不足，對疫苗國際航空冷鏈運輸支撐極度缺乏，“最后一公里”仍是面臨的最大難題;
第四，各國和各地區之間轉關流程標準不統一的問題也很突出，時間過長的轉關流程和繁雜不一的手續會使疫苗的冷鏈運輸風險增加;
第五，不同技術路線的疫苗對溫度環境要求不同，尤其是mRNA-70℃--20℃的冷鏈運輸難度較大，相應的物流解決方案亟待建立。
2. 國際疫苗冷鏈物流企業動作頻出，加強基礎設施建設
當前，一些知名的國際國內大型航空公司、貨代公司、物流公司、機場公司等企業紛紛投入資金建設冷鏈基礎設施，以擴大自身冷鏈物流能力，適應新冠疫苗的大批量國際運輸需求。
圖：國際航空疫苗冷鏈基礎設施建設梳理表注：根據公開資料整理
3. 大型物流企業協同共建疫苗全球冷鏈物流解決方案
UPS、聯邦快遞和DHL等貨運公司與航空公司協同開展疫苗運輸。達美航空與法航-荷航集團旗下的馬丁航空貨運和維珍航空貨運合作，明確了運輸新冠疫苗的具體要求，從而在設備、監測、服務和運力方面及時作出調整。
此外，目前有18家航運、物流、港口、空運企業，與世界經濟論壇(WEF)和聯合國兒童基金會(UNICEF)簽署了協議，為疫苗提供全球物流配送。這18家企業包括馬士基、地中海航運、達飛、赫伯羅特、DSV Panalpina、安特衛普港、DP World、新加坡國際港務集團、巴拿馬運河管理局等。
04
新冠疫苗冷鏈運輸保障體系建設下一步工作重點
1. 加強超低溫冷藏箱等設施設備的技術優化
根據部分超低溫環境需求，通過技術優化，儲運中延長溫控時效，降低冷鏈成本，形成專業化、定制化的疫苗超低溫環境冷鏈物流解決方案。
2. 加強疫苗冷鏈物流標準能力建設
基于疫苗熱穩定性實驗，建立統一的疫苗驗收標準，解決過度監管帶來的大批量疫苗不必要的浪費;相關監管部門協調制定全國統一的醫藥冷鏈物流運輸標準。
3. 搭建疫苗冷鏈應急物流體系
對物資運輸司機制定柔性的政策，保證藥品車輛正常正常運行的措施，配套建立一體化管理信息平臺及7×24小時不間斷呼叫服務體系，加強“落地配“的能力，適當進行壓力測試，保證供應鏈的彈性。
4. 建立全國性疫苗冷鏈供應鏈管理平臺
有效聯通供應鏈上中下游的信息孤島，通過疫苗、物流、設備驗證、終端需求、監管等信息、資源、數據的有效共享，實現疫苗等藥品全程可追溯、可視化，通過資源整合降低物流成本，提高運輸效率與質量。
5. 探索多樣化的冷鏈運輸模式
公路、航空運輸模式日趨完善，探索高鐵快運、公鐵聯運等運輸新模式，未來進一步研究冷藏箱公、鐵、水多式聯運可行性。
6. 疫苗全球冷鏈運輸中應加強行業間合作
新冠疫苗運輸是一項復雜的系統工程，需要各環節的作業企業共同合作，制定一體化的物流解決方案。比如共同編制疫苗全球航空貨運標準，以實現新冠疫苗的安全、高效運輸。
……
世界各國對新冠疫苗有著空前強烈的需求，可以預見新冠疫苗的接種將是持續長期的過程，這也極大的考驗了我國疫苗冷鏈運輸體系的能力。從現在看來，我國的疫苗冷鏈運輸某些環節還有進一步提升的空間，新冠疫苗的量產對于我國醫藥冷鏈物流行業的高質量發展帶來契機。
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